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Regeneron, usado por Trump, solicita autorización de emergencia en EEUU

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La biotecnológica Regeneron, propietaria del tratamiento con anticuerpos monoclonales que ha recibido el presidente estadounidense, Donald Trump, durante su convalecencia por la COVID-19, ha solicitado al regulador del medicamento de Estados Unidos autorización de emergencia para que su terapia esté disponible a toda la población.

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Tras el informe de Trump sobre el cóctel de anticuerpos de Regeneron que recibió, al que adjudica su mejoría, después de ser diagnosticado de COVID-19, las acciones de la empresa abrieron la mañana de este jueves con un alza del 2.4%. Además, el mandatario definió el tratamiento como “cura” y no como “terapia”, pese a que no hay evidencia científica que sostenga esa conclusión.

Regeneron solicitó a la Agencia de Alimentación y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) que el anticuerpo REGN-COV2, que el presidente recibió durante su estancia en el hospital militar Walter Reed entre el viernes y el lunes, obtenga la autorización por la vía rápida hasta que haya suficientes datos para recibir una autorización permanente.

La empresa biotecnológica aseguró en un comunicado que una vez garantizada la autorización “el Gobierno (estadounidense) se ha comprometido a tener dosis disponibles para los estadounidenses sin coste alguno y será responsable de su distribución”.

Regeneron indicó que en la actualidad dispone de dosis para 50 mil pacientes, sin embargo, planea tener disponible suficiente para tratar a 300 mil pacientes “en unos pocos meses”.

En Estados Unidos han fallecido más de 211 mil personas por la COVID-19, actualmente tiene más de cuatro millones de casos activos (infectados menos recuperados y fallecidos) de coronavirus, según datos recopilados por la Universidad Johns Hopkins.

El tratamiento de Trump

Trump recibió una dosis de 8 gramos de un cóctel de anticuerpos de Regeneron poco después de confirmarse su positivo y pese a que su uso no estaba autorizado por la FDA.

En un video publicado ayer en sus redes sociales, el mandatario aseguró que desea que su tratamiento, que también incluyó cinco dosis del antiviral Remdesivir (autorizado de emergencia por la FDA) y esteroides, esté disponible para todos los estadounidenses.

Petición de Ely Lilly

Paralelamente, la farmacéutica Eli Lilly, referida también ayer por Trump en su video, anunció que, además de pedir autorización para que su terapia con anticuerpos reciba autorización de emergencia en EE.UU., ha llegado a un acuerdo para que países en desarrollo también tengan acceso a dosis.

Eli Lilly ha llegado a un acuerdo con Fujifilm para producir su terapia de anticuerpos contra la COVID-19 en Europa, mientras que la Fundación Melinda Gates colaborará para facilitar su distribución en países de bajos ingresos.

Con información de EFE

DMGS

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